4月17日，中国医学科学院在中国医学发展大会上发布了31项中国2021年度重要医学进展。这些医学进展分别来自于临床医学、口腔医学、基础医学与生物学、药学、卫生健康与环境等领域，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（688331.SH）“抗体偶联药物注射用维迪西妥单抗获批”作为药学领域的重要进展之一入选。
中国2021年度重要医学进展聚焦该年度产生的具有一定学术影响力、社会影响力和促进学科发展、改进“促防诊控治康”实践、推动健康产业进步潜力的医学科技进展。此次遴选采取“多元化计量指标”与“多主体研判”相结合的分类评价方式，无偏倚纳入多源数据，包括我国研究者在2021年度发表的医学研究论文、获授权的国际专利、获批上市的国产药物产品、批准注册的国产创新医疗器械产品，收集总计多达27.6万余条数据作为遴选基础数据。研究团队进行量化分析、专家评价和综合研判，形成77个备选项，经学部委员推荐、审核委员会审核、执委会审定，最终产生31项年度重要进展。
维迪西妥单抗是由荣昌生物自主研发的我国首个获批上市的国产ADC（抗体-偶联）新药，其胃癌、尿路上皮癌两大适应症分别于2021年6月和12月获得国家药监局批准在国内上市销售，并于同年底进入国家医保药品目录。由于临床疗效显著优于现有治疗手段，维迪西妥单抗尿路上皮癌疗法获得美国FDA和中国药监局双重突破性疗法认定，晚期乳腺癌疗法获得中国药监局突破性疗法认定，治疗乳腺癌、肺癌、妇瘤等适应症的Ⅱ/Ⅲ期临床研究正在有序开展。2021年8月，全球著名生物制药公司西雅图基因与荣昌生物达成开发和商业化维迪西妥单抗的全球独家许可协议，荣昌生物获得26亿美元的首付款和里程碑付款，外加该药在西雅图基因区域净销售额从高个位数到百分之十几的梯度销售提成，一度刷新中国制药企业单品种海外授权交易的最高纪录。返回搜狐，查看更多